由于YBB
标准中对检测项目的增多和检测要求的提高,部分生产企业的检测能力还达不到标准要求,所以要注意标准中对附有*的项目每半年至少委托我国药品监督部门归口的检测机构检测一次 。当原材料的来源 、工艺条件变更时应及时委托检验,以证明所用材料的符合性 。
在使用YBB00242003《121 ℃内表面耐水性测定法和分级》标准检测过程中,当测出每100ml
浸蚀液消耗盐酸滴定液的很大值并进行查表时,注意不要把表示方法描述错了,尤其是玻璃容器在达到HC1 级和HC2 级时 。
检测者搞清楚所测容器使用的材料名称和加工时处理方式,因为虽然HC1 级和HC2级在标准的同一栏内,但二者适用于用不同的材料和加工方式做成的容器的表达方式 。HC1级适用于硼硅酸盐玻璃制成容器的分级,HC2级适用于以钠钙玻璃制成的内表面经过处理的玻璃容器的分级,比如通过中性化工艺处理的玻璃容器 。
注意对YBB 标准中推荐的参考尺寸的使用
低硼硅玻璃管制口服液瓶满口容量的数据要求 。通常药厂在口服液灌装完成后都有一个高温消工序,如果低硼硅玻璃管制口服液瓶的满口容量设计的太小,沸腾的液体对玻璃瓶内壁形成强烈的热冲击,如果玻璃瓶本身的强度不能承受热冲击,往往会因破损造成损失 。当然,也不能设计的太大,这样会带来成本的增加,同时也会影响购买者的视觉效果 。